Ткань, кровь и качество образца
Основой остаётся морфологическое подтверждение по ткани или цитологическому материалу. Жидкостная биопсия по крови может ускорить поиск некоторых изменений, особенно если ткани мало, но отрицательный результат по крови не всегда исключает мутацию: иногда требуется повторное исследование ткани.
↗↗Что обсудить до первой системной терапии
- достаточен ли образец для морфологии и расширенной молекулярной панели;
- каким методом искали мутации и слияния генов;
- получен ли результат PD-L1 и каким тестом;
- нужно ли дождаться молекулярного ответа до начала иммунотерапии;
- есть ли материал для повторной оценки при прогрессировании.
Регистрация зависит от страны
Наличие разрешённого FDA или EMA показания не означает автоматическую регистрацию и доступность той же схемы в России. Всегда проверяют актуальную инструкцию, клинические рекомендации, закупочные возможности и индивидуальные противопоказания.
↗↗Карта основных биомаркеров
Что ищут: активирующие мутации, включая отдельные варианты в экзонах 19, 20 и 21.
может определять выбор EGFR-направленной терапии; конкретный препарат зависит от варианта мутации и линии лечения.
Что ищут: перестройка / слияние гена.
при распространённом НМРЛ обычно рассматривают ALK-ингибитор, а не стартовую иммунотерапию в монорежиме.
Что ищут: слияние гена.
существуют ROS1-направленные варианты; важны предшествующая терапия и изменения в ЦНС.
Что ищут: особенно KRAS G12C.
для части пациентов доступны KRAS G12C-направленные варианты после определённых линий; другие варианты KRAS активно изучаются.
Что ищут: особенно V600E.
комбинированное BRAF/MEK-направленное лечение может быть вариантом при подтверждённой мутации.
Что ищут: пропуск экзона 14; амплификация или высокая экспрессия — отдельные ситуации.
тип изменения принципиален: зарегистрированные и исследуемые подходы не взаимозаменяемы.
Что ищут: слияние гена.
может определять выбор селективной RET-направленной терапии.
Что ищут: активирующая мутация; амплификацию и экспрессию оценивают отдельно.
для некоторых молекулярных вариантов существуют зарегистрированные опции; часть стратегий остаётся исследовательской.
Что ищут: доля опухолевых клеток с экспрессией белка по валидированному тесту.
помогает выбирать режим иммунотерапии, но не является абсолютной гарантией ответа и интерпретируется вместе с драйверными мутациями.
Наличие зарегистрированных подходов в одной юрисдикции не подтверждает регистрацию или доступность конкретного препарата в России.
Проверено 5 августа 2026
Первичные и официальные источники
Ссылки ведут на документы и страницы организаций, а не на пересказы в СМИ.
- Non-Small Cell Lung Cancer Treatment (PDQ®)National Cancer InstituteПроверено: 5 августа 2026
- List of FDA-Authorized Companion Diagnostic DevicesU.S. Food and Drug AdministrationПроверено: 5 августа 2026
- Рубрикатор клинических рекомендацийМинистерство здравоохранения Российской ФедерацииПроверено: 5 августа 2026