Новости мира: регистрация в другой стране — не инструкция к самолечению

25 августа 2026 · Евросоюз

Заявитель отозвал заявку на регистрацию трилациклиба для уменьшения миелосупрессии перед определёнными режимами химиотерапии. На момент отзыва у EMA оставались вопросы: агентство сочло доказательства клинически значимого снижения миелосупрессии недостаточными и не получило достаточной уверенности, что препарат не мешает противоопухолевому эффекту химиотерапии. Это не зарегистрированный в ЕС вариант; текущие исследования могут продолжаться.

22 июля 2026 · США

Решение относится к взрослым с местно-распространённым или метастатическим ROS1-положительным НМРЛ после как минимум одного предшествующего ROS1-ингибитора. Это узкое зарегистрированное показание в США; доступность и инструкция в России проверяются отдельно.

19 ноября 2025 · США / 29 мая 2026 · Евросоюз

Показания регуляторов относятся к взрослым, которым требуется системная терапия после прогрессирования на или после первой линии с платиносодержащей химиотерапией. Препарат связан с риском синдрома высвобождения цитокинов и неврологической токсичности и требует специализированного наблюдения. Регистрация в США и ЕС не означает автоматической регистрации или доступности в России.

29 мая 2026 · Евросоюз

Европейская регистрация лурбинектина в комбинации с атезолизумабом относится к поддерживающему лечению взрослых, у которых болезнь не прогрессировала после определённой первой линии. Это не универсальная схема для любого МРЛ.